La ^PrCrème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford est indiquée chez les adultes pour la prise en charge des fissures anales primaires chroniques qui ne répondent pas aux émollients fécaux et aux agents anesthésiques topiques.

* La différence entre les taux de guérison comparativement à l’association lidocaïne + hydrocortisone (94,5 % vs 16,4 %) était de 78,1 %; p < 0,001.

L’étude P001/98 est une étude randomisée, à double insu et contrôlée en groupes parallèles menée auprès de 110 patients âgés de 18 ans et plus atteints de fissure anale chronique. Les patients étaient principalement des hommes (72 %) sans pathologie sous-jacente ni affection locale concomitante telle que des néoplasmes, fistules, abcès périanal ou prolapsus. Ils présentaient des antécédents de douleur anale depuis au moins deux mois malgré un traitement par des émollients fécaux et des agents anesthésiques topiques. Les patients ont été randomisés dans deux groupes pour recevoir soit la Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford, soit un onguent témoin (acétate d’hydrocortisone à 1 % avec lidocaïne à 1,5 %). Les participants ont appliqués 3 g d’onguent deux fois par jour pendant 3 semaines en s’allongeant sur le côté gauche pendant trois à cinq minutes. Le critère principal d’évaluation de l’efficacité au jour 21 était la guérison de la fissure, définie par une épithélialisation ou cicatrisation.