Crème Seaford pour FA : Guérison et réduction de la douleur démontrées.
La Crème pour FA Seaford a démontré des résultats supérieurs sur le soulagement de la douleur et sur la guérison par rapport à l’onguent lidocaïne + hydrocortisone1,2*
Adapté de la monographie de produit de la Crème Seaford pour FA1.
Une réduction de 11 % de la pression anale au repos a été observée à la semaine 3 par rapport à la valeur initiale1
(47,2 ± 14,6 mmHg contre 42,0 ± 12,4 mmHg à la semaine 3; p < 0,002; critère d’évaluation secondaire)
La Crème Seaford pour FA à double action favorise la guérison et soulage la douleur aiguë.
La nifédipine détend le sphincter anal interne tandis que la lidocaïne soulage la douleur aiguë1,3
D’après Gallo G, et al.3
La signification clinique n’a pas été établie. Le mécanisme d’action exact n’est pas entièrement compris.
Vous visez la guérison de la FA? Commencez avec 5 tubes.
† 6 g/jour pendant 3 semaines (21 jours) équivaut à 126 g au total (4,2 tubes de 30 g).
‡ Et, au besoin, autour de l’anus.
Comment appliquer la Crème Seaford pour FA.
Pour appliquer correctement la Crème Seaford pour FA, donnez aux patients les instructions suivantes :
Préparation
- Rassemblez les éléments suivants :
- Tube de 30 g de Crème Seaford pour FA
- Applicateur avec son capuchon
Important :
Le tube de Crème Seaford pour FA a des marques sur le côté à environ 1 cm d’intervalle. Chacune d’entre elles représente une dose unique de crème.
- Fixez l’applicateur :
- Retirez le capuchon du tube de Crème pour FA Seaford
- Vissez l’applicateur sur le tube de crème
- Assurez-vous qu’il est fermement fixé afin d’éviter les fuites
Important :
La longueur du capuchon de l’applicateur est d’environ 1 cm. Il s’agit de la profondeur à laquelle les patients insèrent l’applicateur dans l’anus lorsqu’ils administrent la crème.
- Lubrifiez l’embout de l’applicateur
(facultatif, mais recommandé) :
- Retirez le capuchon et pressez doucement le tube jusqu’à ce que toute la pointe de l’applicateur contienne de la crème. Ne le remplissez pas complètement; juste assez pour qu’une petite quantité apparaisse au bout.
- Appliquez une petite quantité de crème sur la surface extérieure de l’applicateur. Cela réduit l’inconfort pendant l’insertion
- Nettoyez et séchez soigneusement la zone anale/rectale.
- Allongez-vous sur le côté gauche dans un endroit confortable, les genoux légèrement tournés vers la poitrine.
Application de la dose
- Insérez l’embout de l’applicateur dans le canal anal – jusqu’à 1 cm.
- Ne l’insérez PAS complètement – l’applicateur est conçu pour s’assurer que les ouvertures situées à proximité de la base permettent d’appliquer la crème sans pénétration profonde.
- Pressez doucement le tube par le bas pendant 2 à 3 secondes pour libérer 1 cm de crème.
- Essayez de visualiser les repères sur le tube et ne libérez la crème que jusqu’au repère suivant sur le tube. La crème sort par l’extrémité de l’embout pour recouvrir l’intérieur du canal anal.
- Retirez l’applicateur et restez sur le côté pendant 3 à 5 minutes.
Nettoyage
- Dévissez l’applicateur du tube et lavez-le avec de l’eau tiède et du savon. Séchez-le bien et conservez-le pour le réutiliser.
- Replacez le capuchon sur le tube.
- Lavez-vous les mains avec de l’eau et du savon.
Demandez aux patients d’appliquer :
1 cm de crème
Deux fois par jour
Pendant 3 semaines
Enregistrez et imprimez une copie de ces renseignements pour vos patients
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La Crème Seaford pour FA a généralement été bien tolérée, même chez les patients présentant des lésions de la muqueuse anorectale.
Dans l’étude P001/98 (55 patients atteints de FA chronique)1-3 :
Aucun effet secondaire systémique, saignement anorectal ou hypotension orthostatique
Aucun patient ne s’est retiré de l’étude en raison d’effets secondaires
Aucune différence significative de la pression artérielle diastolique avant et après le traitement
Dans l’étude Antro-0206 (135 patients présentant une muqueuse anorectale lésée à la suite d’une chirurgie anorectale)1 :
Un cas d’arrêt du traitement en raison de céphalées
Aucun décès ou effet indésirable grave n’a été signalé
Les EI les plus fréquents (≥ 5 %) étaient les maux de tête (8,9 %), les nausées/vomissements (8,1 %), les brûlures/prurit anal (5,9 %) et les vertiges (5,9 %)1.
Consultez les informations
sur les mises en garde et précautions importantes concernant la méthémoglobinémie
EI = événement indésirable; FA = fissure anale.
*
L’étude P001/98 est une étude randomisée, à double insu et contrôlée en groupes parallèles menée auprès de 110 patients âgés de 18 ans et plus atteints de fissure anale chronique. Les patients étaient principalement des hommes (72 %) sans pathologie sous-jacente ni affection locale concomitante telle que des néoplasmes, fistules, abcès périanal ou prolapsus. Ils présentaient des antécédents de douleur anale depuis au moins deux mois malgré un traitement par des émollients fécaux et des agents anesthésiques topiques. Les patients ont randomisés dans deux groupes pour recevoir soit la Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford, soit un onguent témoin (acétate d’hydrocortisone à 1 % avec lidocaïne à 1,5 %). Les participants ont appliqués 3 g d’onguent deux fois par jour pendant 3 semaines en s’allongeant sur le côté gauche pendant trois à cinq minutes. Le critère principal d’évaluation de l’efficacité au jour 21 était la guérison de la fissure, définie par une épithélialisation ou cicatrisation.
Références :
- Crème de nifédipine et de chlorhydrate de lidocaïne Seaford. Seaford Pharmaceuticals Inc. 13 juin 2025.
- Gallo G, Trompetto M. Clinical evidence and rationale of topical nifedipine and lidocaine ointment in the treatment of anal fissure and hemorrhoidal disease. Minerva Surg. 2025;80(2): 177 à 192.
- Perotti P, et al. Topical nifedipine with lidocaine ointment vs. active control for treatment of chronic anal fissure. Dis Colon Rectum. 2002;45(11):1468-1475.